સિરપ દવા પર હવે સરકારની કડક નજર:દરેક સિરપ માટે ડોક્ટરનું પ્રિસ્ક્રિપ્શન જરૂરી; ગુણવત્તા સુધારવા કેન્દ્ર સરકારે ડ્રગ્સ નિયમોમાં ફેરફાર કર્યા
કફ સિરપ સહિતની તમામ સિરપ આધારિત દવાઓ હવે ડોક્ટરના પ્રિસ્ક્રિપ્શન વિના ખરીદી શકાશે નહીં. કેન્દ્ર સરકારે ડ્રગ્સના નિયમોમાં ફેરફાર કર્યો છે. આ અંતર્ગત સિરપને હવે તે યાદીમાંથી હટાવી દેવામાં આવ્યું છે, જે હેઠળ આવતી દવાઓ સીધી દુકાનમાંથી ખરીદી શકાતી હતી. આ ફેરફાર લાગુ પડી ગયો છે.
સરકારે આ નિર્ણય કફ સિરપ અને અન્ય પ્રવાહી દવાઓની દેખરેખ વધારવા માટે લીધો છે. કેટલાક દેશોમાં દૂષિત કફ સિરપથી બાળકોના મૃત્યુ બાદ આ દવાઓની ગુણવત્તા અને સુરક્ષા અંગે ચિંતા વધી હતી.
સરકારનું કહેવું છે કે આનાથી સિરપ આધારિત દવાઓ પર દેખરેખ અને ગુણવત્તા નિયંત્રણ મજબૂત બનશે. સાથે જ ઉત્પાદક અને વિક્રેતાને લાઇસન્સિંગ અને ક્વોલિટી કંટ્રોલ સંબંધિત કડક નિયમોનું પાલન કરવું પડશે.
સિરપ શબ્દને યાદીમાંથી હટાવાયો
આ ફેરફાર ડ્રગ્સ (પાંચમો સુધારો) નિયમ, 2026 હેઠળ કરવામાં આવ્યો હતો. સુધારેલા નિયમોની અધિસૂચના સત્તાવાર ગેઝેટમાં પબ્લિશ થતાં જ લાગુ પડી ગઈ. નવી વ્યવસ્થા હેઠળ ડ્રગ્સ રૂલ્સ, 1945ની અનુસૂચિ K માં ફેરફાર કરવામાં આવ્યો છે. આ અનુસૂચિમાં એવી દવાઓ રાખવામાં આવી હતી જેને કેટલાક નિયમોમાં છૂટ આપવામાં આવી હતી. હવે આ સૂચિમાંથી “સીરપ” શબ્દ હટાવી દેવામાં આવ્યો છે.
સામાન્ય લોકો પાસેથી સૂચનો અને વાંધાઓ મંગાવવામાં આવ્યા હતા
- મંત્રાલયે જણાવ્યું કે આ બદલાવ પહેલાં 29 ડિસેમ્બર 2025ના રોજ ડ્રાફ્ટ નોટિફિકેશન બહાર પાડીને સામાન્ય લોકો અને સંબંધિત પક્ષો પાસેથી સૂચનો અને વાંધાઓ મંગાવવામાં આવ્યા હતા.
- સરકારે કહ્યું કે નિયમોમાં સુધારા પહેલાં દેશની સર્વોચ્ચ વૈધાનિક તકનીકી સલાહકાર સંસ્થા Drugs Technical Advisory Board (DTAB) સાથે ચર્ચા કરવામાં આવી હતી. નોટિફિકેશનમાં જણાવાયું હતું કે કેન્દ્ર સરકારે ડ્રગ્સ એન્ડ કોસ્મેટિક્સ એક્ટ, 1940ની કલમ 12 અને 33 હેઠળ પ્રાપ્ત સત્તાઓનો ઉપયોગ કરીને આ સુધારો કર્યો હતો.
- ડ્રગ્સ રૂલ્સ, 1945, ડ્રગ્સ એન્ડ કોસ્મેટિક્સ એક્ટ, 1940 હેઠળ બનાવવામાં આવ્યા છે. આ નિયમો ભારતમાં દવાઓના ઉત્પાદન, વેચાણ અને વિતરણને નિયંત્રિત કરે છે.
ત્રણ વર્ષ પહેલાં ક્વોલિટી ટેસ્ટ ફરજિયાત કરી હતી
દવા સુરક્ષા અને ગુણવત્તાને લઈને કેન્દ્ર સરકારે છેલ્લા કેટલાક વર્ષોમાં ઘણા પગલાં લીધાં છે. 2022-23માં ભારતમાં બનેલી કેટલીક કફ સિરપ દવાઓને લઈને આંતરરાષ્ટ્રીય સ્તરે સવાલો ઉઠ્યા હતા. આફ્રિકી દેશો અને ઉઝબેકિસ્તાનમાં બાળકોના મૃત્યુના કિસ્સાઓ પછી ભારતીય દવાઓની ગુણવત્તા પર દેખરેખ વધારવામાં આવી હતી.
આ પછી સરકારે કફ સિરપની નિકાસ પહેલાં સરકારી લેબમાં ફરજિયાત ટેસ્ટિંગની વ્યવસ્થા લાગુ કરી. સાથે જ દવા ઉત્પાદન એકમો માટે ગુડ મેન્યુફેક્ચરિંગ પ્રેક્ટિસ (GMP) ધોરણોને પણ કડક કરવામાં આવ્યા. ઘણી કંપનીઓના લાઇસન્સ રદ કરવામાં આવ્યા અને ઉત્પાદન એકમો પર કાર્યવાહી થઈ.
2023-24માં થયેલા મુખ્ય ફેરફારો
- કફ સિરપની નિકાસ પહેલાં ક્વોલિટી ટેસ્ટ ફરજિયાત કરવામાં આવ્યું.
- દવા ઉત્પાદન એકમો માટે સુધારેલા GMP ધોરણો લાગુ કરવામાં આવ્યા.
- ગુણવત્તા ધોરણોનું ઉલ્લંઘન કરતી ઘણી દવા કંપનીઓ સામે કાર્યવાહી કરવામાં આવી.
- રાજ્યો અને કેન્દ્રના ડ્રગ કંટ્રોલ વિભાગોના સંયુક્ત નિરીક્ષણો વધારવામાં આવ્યા.
નવો નિયમ શા માટે મહત્વનો
નિષ્ણાતોનું માનવું છે કે સિરપ આધારિત દવાઓમાં પ્રવાહી મિશ્રણ, ફ્લેવરિંગ એજન્ટ અને અન્ય રસાયણોનો ઉપયોગ થાય છે. આવા કિસ્સામાં, તેમના ઉત્પાદન અને સંગ્રહમાં નાની ભૂલ પણ ગુણવત્તાને અસર કરી શકે છે. સિરપને અનુસૂચિ-K ની છૂટવાળી સૂચિમાંથી બહાર કરવું એ સરકારની તે જ વ્યૂહરચનાનો એક ભાગ માનવામાં આવે છે.
મધ્ય પ્રદેશમાં દૂષિત કફ સિરપથી 26 બાળકોનાં મોત થયા હતા
મધ્ય પ્રદેશના છિંદવાડા જિલ્લામાં ઓક્ટોબર 2025માં દૂષિત કફ સિરપથી 26 બાળકોના મોત થયા હતા. બાળકોના મોતનું કારણ બનેલા કોલ્ડ્રિફ કફ સિરપ બનાવતી કંપની શ્રીસન ફાર્માના ડિરેક્ટર ગોવિંદન રંગનાથનની ધરપકડ કરવામાં આવી છે.
Image Gallery
